豪森藥業再次挑戰酒石酸長春瑞濱 報產膠囊劑!2億抗腫瘤品種
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3月28日,據CDE官網公示,豪森藥業遞交的酒石酸長春瑞濱軟膠囊上市申請獲受理。目前除原研外,國內僅恆瑞醫藥獲批生產該2億抗腫瘤品種,暫無其他企業獲批。此前,豪森藥業曾遞交該品種的上市申請,今年3月初收到通知件。截圖來源:CDE官網酒石酸長春瑞濱在豪森藥業的發展史上也擁有姓名。1999 年,豪森藥業的注射用酒石酸長春瑞濱獲批上市,以此爲切入點,豪森藥業步步爲營,逐步在非小細胞肺癌、血液瘤、乳腺癌等高發腫瘤領域中搶佔先機。2012年9月,長春瑞濱注射劑通過美國FDA認證,成爲豪森藥業最早一批獲美國FDA批准上市的藥品之一。2021年3月,豪森藥業的酒石酸長春瑞濱注射液通過仿製藥一致性評價。長春瑞濱最先由法國PierreFabre公司研製開發,注射劑於1989年在法國首次上市,用於治療非小細胞肺癌、轉移性乳腺癌、晚期卵巢癌、惡性淋巴瘤等惡性腫瘤。目前,國內獲批上市的長春瑞濱有酒石酸長春瑞濱注射液、注射用酒石酸長春瑞濱和酒石酸長春瑞濱軟膠囊。據藥融雲統計,長春瑞濱近年院內銷售額均超2億元,其中軟膠囊製劑市場佔比逐漸反超,2021年前三季度市場份額已提升至76%,院內銷售額近2億,同比增長了65%。酒石酸長春瑞濱近年院內銷售情況截圖來源:藥融雲全國醫院銷售數據庫目前,除原研皮爾法伯集團外,國內僅恆瑞醫藥獲批生產酒石酸長春瑞濱軟膠囊,暫無其他企業獲批。此前,豪森藥業曾遞交該品種的上市申請,今年3月初收到通知件。酒石酸長春瑞濱注射液已有豪森藥業(首家)和齊魯製藥先後過評。
*聲明:本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表新浪醫藥新聞立場。膽石通膠囊是抗病毒的藥嗎 使用膽石通膠囊傷胃嗎?
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