誠創醫藥與威爾曼製藥的恩怨情仇
本文已影響3.19K人
本文已影響3.19K人
醫藥開發本屬於風險性特別大的產業領域,因爲一款藥劑由開發到審批到最終上市,往往伴隨着短則幾年長則幾十年的上市程序。發達國家的世界級藥企在新藥開發市場上長期佔據優勢地位,缺乏資金和風險承受能力的發展中國家藥企則只能以仿製藥爲主,通過仿製領先藥企巨頭已經投入巨資研發並已通過市場驗證的成熟藥劑,來降低自身的風險成本,對衝醫藥研發的巨大風險。
我國對於新型藥劑上市也有着極爲嚴格的標準,國家食藥監局主要管理我國新藥上市的臨牀審批,如果一款新藥以不負責任的態度從研發、小試,到食藥監局審批通過並上市,那麼造成的社會動盪是可想而知的。
山東誠創醫藥技術開發有限公司與湘北威爾曼製藥股份有限公司的恩怨就是由一款新型藥劑的技術轉讓開始的。
在2014年的時候,雙方簽訂了一份阿伐那非新藥劑的技術轉讓合同,彼時誠創醫藥一切運轉良好,合同約定由誠創醫藥將此款阿伐那非藥劑技術轉讓給威爾曼製藥,由威爾曼製藥進行上市後的大批量生產。誠創醫藥應負責此款藥劑通過國家食藥監局的臨牀審批,並協助威爾曼公司拿到批件,以便後續大規模上市生產。
在雙方簽訂技術轉讓合同後的當年,威爾曼就分兩次向誠創公司打了兩筆技術轉讓費,合計280餘萬元,後續還有70餘萬元在合同履行後給付。威爾曼就這款藥劑要支付誠創公司350餘萬元的技術轉讓費。
可威爾曼沒想到這款藥劑在報批食藥監局審批臨牀批件時卻發生了重大變故。
由於申請當年食藥監對新藥上市的監管力度加大,對補充實驗的要求標準驟然提升,很顯然誠創提供的初始試驗結果並不能說服食藥監發給威爾曼批件。
在這種情況下,威爾曼憂心忡忡的多次向誠創提出加大補充實驗力度,一定要在申請有效期3年之內拿到批件,否則此藥的申請上市即告作廢。
剛開始誠創也是顯示着積極的態度,配合威爾曼的要求進行各項補充研究測試,可是隨着時間的推移,威爾曼慢慢發現誠創並沒有能力在指定時間內做出食藥監要求的試驗結果。隨着威爾曼的進一步調查,發現此種藥劑最重要的兩種起始原料SM1和SM2的供應商竟然發生了重大變化。
原本SM1和SM2是有誠創下屬孫公司自己生產,可是不知爲何誠創下屬這家生產SM1和SM2的公司卻發生了重組,有子公司變更爲了分公司。威爾曼就此向誠創提出質詢,可誠創聲稱這只是正常的公司內部的重組調整。可隨後威爾曼吃驚的發現原來這兩款起始原料的供應商已經變更爲了江蘇的兩家企業。
眼看三年內獲准上市無望,威爾曼致函誠創要求解除技術轉讓合同,並要求誠創退還威爾曼已經支付的近三百萬技術轉讓款,支付資金佔用成本,雙方由此打上了官司。
可一審法院卻駁回了威爾曼的請求,誠創公司不用歸還威爾曼已經支付的款項。
威爾曼不服,向最高院上訴。最高院終於改判誠創歸還已收取的威爾曼的費用。
四百萬的資金,歷經七年,終於要回。威爾曼估計以後再也不想見到誠創了。
華東醫藥與AKSO達成戰略合作 引進一款雙靶點融合蛋白創新藥
全球首創心臟病新藥 美研製新藥治療黑人心臟病
ASCO年會預告!恆瑞醫藥、諾誠健華等將帶來這些研究!
科倫藥業仿製藥進入兌現期 科倫角逐創新藥發債30億
“原料藥+核心製劑”雙腿走路 西點藥業登陸創業板
威爾斯瓷磚vpg價格
威麥寧膠囊斷藥可用什麼藥代替
中醫藥治療風溼病的特色與優勢
克羅恩病吃什麼藥
收好 | 感染新冠居家如何用藥?這份權威中醫藥方來了!
孩子發熱與退燒藥的恩怨,寶媽清楚多少?
卡爾-威特的天才教育法
思路迪醫藥衝刺港股:8個月虧11億 泰格醫藥與先聲藥業是股東
威爾斯瓷磚怎麼樣
威爾斯瓷磚怎麼樣
克羅恩病飲食可以控制病情嗎
中醫藥管理局:中醫藥創新機制亟待建立
中醫藥防疫中的3個作用 中醫藥在疫情防控中的作用是什麼
抑制胃酸的藥
克羅恩病要終身服藥嗎 羅克恩病的治療藥物有哪些呢
人到底可以有多記仇 什麼樣的事情可能會那麼的記仇
新冠居家中醫藥治療用什麼藥 推薦魯南製藥4款產品
傑威爾男士護膚品怎麼樣 傑威爾男士護膚品好用嗎
威侖帝爾寶寶吸盤碗怎麼樣 威侖帝爾吸盤碗使用測評
恆瑞醫藥3類仿製藥昂丹司瓊口溶膜的上市申請
威侖帝爾PPSU奶瓶怎麼樣 威侖帝爾PPSU奶瓶使用測評
治療克羅恩病的藥物
如何煎好與服好中藥 中藥的正確的煎制方法
齊魯製藥研發戰線捷報頻頻 齊魯製藥如何開展醫藥新局面
亮健與華邦製藥達成戰略合作 聚焦銀屑病的用藥