司美格魯肽+Cagrilintide,II期臨牀成功
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8月22日,諾和諾德公佈了雙重作用機制複方CagriSema的II臨牀試驗的主要結果,即CagriSema有效降糖減肥。CagriSema由GLP-(胰高血糖素樣肽-1)受體激動劑司美格魯肽和長期胰澱素相似物Cagrilintide皮下給藥可實現每週一次。
GLP-1不僅能促進胰島素分泌,還能抑制胰高血糖分泌;同時,它還可以通過中樞性食慾抑制來延緩胃排空,減少食物攝入,有利於降低血糖和體重。胰澱素是GLP-此外,另一種與飢餓和飽腹感有關的激素也可以參與胰島素的調節。
該試驗旨在評估與單一組分司美格魯肽組(2.4mg)或Cagrilintide組(2.4mg)相比,CagriSema固定劑量組合(2).4mg司美格魯肽+2.4mgCagrilintide)2型糖尿病和超重患者的有效性和安全性。共有92例患者被隨機分配到3組,每週服藥一次。平均基線在試驗中HbA1c(糖化血紅蛋白).平均基線體重爲4%106公斤。
結果表明,經過32周的治療,CagriSema組患者的HbA1c水平降低了2.司美格魯肽組和Cagrilintide組HbA1c水平分別下降了1.79%和0.93%。此外,CagriSema小組患者減肥15.6%,司美格魯肽組和Cagrilintide組體重分別減輕5.1%和8.1%。
安全方面,CagriSema在試驗中表現出良好的安全性和耐受性。
"我們對CagriSema在2型糖尿病患者中獲得的II期臨牀結果令人鼓舞。"諾和諾德執行副總裁MartinHolstLange表示:"試驗結果表明,CagriSema比單獨使用司美格魯肽更有效地降低血糖和體重。"
根據上述結果,諾和諾德計劃於2023年啓動CagriSema用於2型糖尿病患者III臨牀試驗,CagriSema用於超重/肥胖患者III期REDEFINE今年第四季度將開始研究。
8月16日,CagriSema注射液已獲CDE臨牀默示許可被用作初始體重指數(BMI)≥30kg/m2(肥胖)或≥27kg/m2至&30kg/m2(超重)成人患者減少熱量飲食,增加體力活動的輔助治療,伴有至少一種體重相關併發症。
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