荊防顆粒是如何生產的 荊防顆粒藥物效果怎麼樣
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“千方百劑,感冒還選啓達力®。”啓達力®是荊防顆粒和荊防合劑的商品名,最初由魯南製藥集團山東新時代藥業的前身費縣沂蒙中藥廠生產,後其將顆粒劑型的生產文號轉給了山東新時代藥業生產,合劑劑型轉給了魯南厚普製藥有限公司生產,目前在市場銷售已將近30多年。下面一起來了解一下,如今的啓達力®荊防顆粒/荊防合劑是如何生產的?
道地藥材
道地藥材數千年來被無數的中醫臨牀實踐所證實,是源於古代的一項辨別優質中藥材質量的獨具特色的綜合標準,也是中藥學中控制藥材質量的一項獨具特色的綜合判別標準。
啓達力®荊防顆粒/荊防合劑所用藥材均選自道地產區,質量上乘,歷代醫家“用藥必依土地”,就是對藥材產地的重視。荊防顆粒/荊防合劑投入生產的藥材,經過產地實地考察,精選道地或主產區藥材,建立高於新版《中國藥典》的內控標準,從源頭實現“藥材好”。同時建立了全流程生產管理檔案,做到從藥材的採購、檢測、入庫,到淨選、加工、炮製,再到投料的全過程質量控制記錄,妥善保存,確保藥材質量全過程可追溯。
其中,川芎生長於氣候溫和溼潤,海拔700~800m的沖積平原之上,土質疏鬆、肥沃。啓達力®荊防顆粒選用產自於四川彭州(彭縣)主產區的川芎,個大飽滿,油性足,氣味濃郁,具有良好的活血行氣、祛風止痛作用。
茯苓又稱雲苓、安苓,主產於大別山區,湖北羅田、英山,安徽等地,具有利水滲溼、健脾寧心的功效,距今已有2000多年藥用歷史,在《神農本草經》中列爲上品,是我國古代和現代出口的傳統中藥,除了藥用價值,在食品開發方面也應用較多。
前胡始載於《名醫別錄》,列爲中品,是散風清熱、降氣祛痰常用藥,浙江淳安新安江地區所產的白花前胡以其質軟、皮黑、體輕、氣香最爲著名。
羌活之名始見於《神農本草經》,分佈於我國西部高原,爲四川省道地藥材,主產於四川阿壩自治州。根據其形分爲蠶羌、竹節羌、條羌等類型,具有解表散寒、祛風止痛之功效,用於風寒感冒。
枳殼始載於唐《藥性論》,已有1000多年藥用歷史,爲傳統常用藥材。根據其產地分爲江枳殼、川枳殼、湘枳殼,以江西產酸枳殼,皮青柔白、氣香質堅、翻口卷邊,品質爲佳。
工藝革新
啓達力®荊防顆粒/荊防合劑通過嚴格中藥材供應商審計,確保藥材質量和批間均一性;魯南製藥加大科研及設備投入,對提取、乾燥、濃縮、製劑全工藝過程進行嚴格控制,在老的生產工藝基礎上增加了對於其指標成分的內控標準,確保產品質量;顆粒的生產更是採用目前較爲先進的流化牀一步制粒,使得顆粒色澤均勻,流動性好,溶化性好,含量均一,批間差異小,更好地保證服藥順從性和療效穩定。
荊防顆粒製劑製備工藝先進,輔料處理過程採用全自動無塵稱配粉碎系統,上料、稱配、粉碎過程均採用管道負壓輸送,最大可能地減少粉塵擴散,杜絕交叉污染。
當前魯南製藥集團對於啓達力®荊防顆粒/荊防合劑的製劑質量標準提升相關研究仍在不斷的開展,包括中間體、成品等內控標準來保證產品質量。檢測階段新增香豆素類(紫花前胡苷、蛇牀子素、白花前胡甲素)和黃酮苷(升麻素苷、甘草苷、橙皮苷、柚皮苷)含量測定,建立了荊芥、川芎、羌活、防風等中藥材的顯微及高效液相色譜鑑別方法,以及製劑成品的指紋圖譜,以達更全面地反映藥品質量。同時,可以更好的抵制中成藥市場中“以添加成分代替中藥材”的假藥現象。
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