波瀾橫生?兩遭問詢的首藥控股IPO之路還有多遠?
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文丨慢慢
IPO之路備受質疑的首藥控股再迎新進展。
2月8日,首藥控股科創板IPO註冊獲證監會同意,離成功登陸A股市場再進一步。
截圖來源:中國證監會
但回顧首藥控股IPO之路,卻波瀾橫生。
在報告期內,首藥控股不僅尚未盈利,而且虧損金額逐年累加;與此同時,其目前尚無獲批上市銷售的藥品,核心產品均處於在研階段,競爭激烈。此外,首藥控股也曾因增資及股權分配、轉讓等問題遭受問詢。
01兩遭問詢:股權分配差異較大?科研數據造假?
首藥控股於2021年3月16日向科創板遞交首次公開發行股票申請,擬募集資金20億元資金,主要用於創新藥研發項目、新藥研發與產業化基地等。
值得注意的是,此前,證監會就關於凱美隆、賽林泰關係及持續研發能力、關於科研項目申請數據等兩方面進行問詢。
在首藥控股科創板IPO獲批註冊同日(2月8日),證監會官網公佈了其問詢回覆。
對於該問詢,首藥控股回覆稱,經覈查,保薦機構及發行人律師認爲:發行人採取客觀、權威的核查手段驗證賽林泰、發行人在國家和北京市的科研項目數據情況;公司核心臨牀在研管線對應的國家和北京市科研項目和報告期內取得政府補助的國家和北京市科研項目的實驗數據與原始實驗數據一致,不存在科研數據造假情況;保薦機構、發行人律師及外部獨立第三方覈查機構共同開展相關覈查,具備覈查能力。
這並非首藥控股第一次被問詢,在2021年年末,首藥控股便遭遇首次問詢。
證監會要求首藥控股說明雙鷺藥業、雙鷺生物入股價格與其他股東存在較大差異是否存在相關利益安排等事項。
據天眼查,雙鷺藥業爲首藥控股參股公司,持股比例爲4.78004%,認繳金額爲526.32萬人民幣,認繳時間爲2019年3月21日。
截圖來源:天眼查
對於相關問詢,首藥控股回覆稱,經覈查,保薦機構和申報會計師認爲:雙鷺藥業、雙鷺生物投資公司時,各方主要參考公司管線情況、其戰略投資者身份以及品牌地位等因素進行協商定價,並各自履行了內部決策程序;公司與雙鷺藥業的項目終止後無相關補償措施,符合行業慣例,雙鷺藥業及雙鷺生物投資入股不存在相關利益安排。
兩遭問詢,讓首藥控股IPO之路多了幾分波折。首藥控股的回覆也並沒完全打消衆人疑慮,社交媒體上持觀望態度的大有人在。
02產品尚在研未商業化 淨虧損逐年累加
而除了遭證監會問詢,首藥控股身上還纏繞着更多的質疑,如產品無先發優勢、虧損逐年累加……
目前,首藥控股產品均處於研發階段,尚無獲批上市銷售的藥品。
據公司官網,首藥控股已有2個新藥進入臨牀III期、2個新藥進入臨牀II期、12個新藥進入臨牀I期,核心產品包括SY-707、SY-3505、SY-1530、SY-5007等。
來源:首藥控股公司官網
其中,SY-707爲第二代ALK激酶抑制劑,用於治療晚期ALK陽性的非小細胞肺癌,目前正處於克唑替尼耐藥ALK陽性非小細胞肺癌(二線用藥)臨牀II期、初治ALK陽性非小細胞肺癌(一線用藥)臨牀III期。SY-3505是第三代ALK抑制劑,主要用於治療一、二代ALK抑制劑耐藥的ALK陽性非小細胞肺癌。SY-5007是第一款進入臨牀試驗階段的國產選擇性RET抑制劑;SY-4835是臨牀試驗進度處於第一梯隊的國產WEE1抑制劑藥物。
雖然其在研產品看似豐富,但卻都還處於在研階段,尚未實現銷售收入。自然而言,隨着研發投入日益增多,首藥控股淨虧損也是連年增加。
據首藥控股招股書,2018年-2020年歸母淨利潤分別爲-1234.85萬元、-3960.82萬元、-3.30億元。虧損連年增加。截至2020年末,首藥控股累計未彌補虧損爲-3.01億元。
此外,2018-2020年,研發費用分別爲3183.65萬元、4391.03萬元、8503.27萬元,總成本比重分別爲81.06%、81.09%、24.92%。2020 年度,主要系當期實施員工持股計劃所致,公司股份支付費用大幅增加,研發佔比降低。
值得一提的是,官網顯示,首藥控股在全球範圍內獲得127項發明專利。但實際上完全屬於其單獨取得的僅有12項,其他均爲和正大天晴、石藥中奇等因合作研發而共同取得。
此外,關於實控人也有諸多疑雲,如頻繁套現等。關於首藥控股IPO,新浪醫藥將持續關注。
參考來源:證交所、首藥控股公司官網、招股書
*聲明:本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表新浪醫藥新聞立場。工業微波爐的磁控管
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