孕酮治療減輕經期癲癇發作
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癲癇發病率高,尤其女性經期容易罹患疾病,經期癲癇也極易發作,而且經期癲癇極難治療。好消息傳來,第65屆美國癲癇學會上,有研究表示,孕酮治療或可減少部分經期癲癇發作。
孕酮治療或可減少部分經期癲癇發作
受激素調節的經期性癲癇發作累及約40%的女性癲癇患者,可見經期性發作與經期雌激素與孕酮水平快速變化有關,兩者均作用於神經遞質γ氨基丁酸(GABA),雌激素作爲興奮性激素增加其釋放,而孕酮則抑制其釋放,孕酮還可能影響苯二氮卓類抗驚厥藥物活性。
經期性癲癇可分爲3種發作模式:1型爲圍經期發作加重,2型爲排卵期發作加重,3型爲在整個月經週期後半段發作頻率增多。
經期癲癇治療的相關研究:
這項Ⅲ期安慰劑對照研究共納入294例部分性發作和難治性癲癇女性患者,並按照經期性癲癇(130例)或非經期性癲癇(164例)分組。
每組患者隨機接受安慰劑或安慰劑+週期性天然孕酮(由大豆提取而來)治療。孕酮爲200 mg錠劑,月經週期第14~25 d、第26~27 d和第28 d分別服用1片、1/2片和1/4片/次,3次/d;第29 d至下一個週期的第13 d服用安慰劑。主要預後指標爲發作次數減少,若發作次數減少≥50%,則認爲其差異具有臨牀意義。
總體上,無論癲癇類型或嚴重程度如何,接受安慰劑和孕酮治療的經期性或非經期性癲癇患者主要預後指標未見顯著差異。但預設的二次分析結果顯示,經期性癲癇不同模式之間具有顯著差異,1型經期性癲癇患者孕酮應答率明顯高於安慰劑。由於圍經期癲癇發作頻率高於卵泡中期和黃體期,孕酮應答率也相應的由21%提高至57%,而安慰劑應答率仍保持在10%~20%之間。
另外一項多變量分析顯示,校正人口統計資料、癲癇類型、抗癲癇藥物使用以及經期性癲癇模式後,孕酮可使圍經期發作減少25%~71%,應答率仍因圍經期與其他月經週期時段發作頻率不同而有所差異。
如果圍經期發作頻率高於月經週期其餘時段69%(爲1型經期性癲癇預設界值),孕酮應答率則與安慰劑無顯著差異。如果圍經期發作頻率是月經週期其餘時段的2倍,則大約34%的經期性癲癇患者對孕酮產生應答,該應答率雖有統計學意義但無臨牀意義。對於圍經期發作頻率是月經週期其餘時段3倍的患者,約1/5受益巨大,發作頻率下降達到具有臨牀意義的患者約佔37%。
研究者指出,美國食品藥品管理局(FDA)尚未批准孕酮用於治療任何癲癇疾病,但研究者超適應證使用已達20餘年。研究者正準備啓動多中心證實性研究,以滿足FDA批准要求。
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