男性接種宮頸疫苗有什麼用 男性宮頸疫苗是什麼
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女性宮頸癌的發病率在現在來說是非常高的。女性可以通過宮頸癌疫苗來預防宮頸癌的發生。今日疫苗專家科普男性也能接種宮頸疫苗。那麼這究竟是什麼情況呢,下面本站小編就來和大家說一說。
2019年3月8日,近年來各地女性接種宮頸癌疫苗成風,宮頸癌主要由感染HPV病毒引起,宮頸癌疫苗是一種預防宮頸癌發病的疫苗。疫苗專家科普男性也可接種宮頸癌疫苗,稱可預防自身疾病,同時防止病毒傳染女伴,是有責任心的表現
2018年4月28日,國家藥品監督管理局發佈公告,將有條件批准用於預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗(以下簡稱HPV疫苗)上市。
據悉,國家食藥監總局藥品審評中心4月20日受理了默沙東九價宮頸癌疫苗的上市申請,從上市申請受理到有條件批准上市僅用了9天時間。對此,默沙東中國總裁萬里表示:“我們由衷讚賞中國政府將更多創新的HPV預防方案引入中國的決心。”
官方的回答如下:
收到九價HPV疫苗進口註冊申請後,國家藥監局將其納入優先審評程序,多次就產品在境外臨牀數據及上市後安全監測情況與企業溝通交流,並基於之前四價HPV疫苗獲批數據的基礎,有條件接受境外臨牀試驗數據,與境外臨牀數據相橋接,在最短時間內,有條件批准了產品的進口註冊。同時,國家藥監局要求企業制定風險管控計劃,按要求開展上市後研究工作。
HPV疫苗是全球首個把癌症作爲適應症列入說明書的疫苗。我國批准的九價HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經高度純化、混合製成。該疫苗適用於16到26歲的女性,用於預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續感染、癌前病變或不典型病變。對此次批准上市產品或四價HPV疫苗的活性成分或任何輔料成分有超敏反應者禁用;注射此次批准上市產品或四價HPV疫苗後有超敏反應症狀者,不應再次接種本品。
2。接種疫苗會不會感染病毒?
HPV疫苗是全球第一個用於預防腫瘤的疫苗,人類首次嘗試通過疫苗消滅一種癌症。這種疫苗是利用病毒上的一種特別的蛋白質外殼,來引發人體的免疫力。所以疫苗本身不是病毒,是蛋白,沒有病毒的功能,不會造成病毒感染。
3。請介紹二價、四價、九價主要區別?不同效價的疫苗預防效果差別多大?如何選擇?
目前全球上市的HPV疫苗有二價、四價、九價三種,“價”代表了疫苗可預防的病毒種類。
二價疫苗,可以預防由HPV16和HPV18型病毒感染。國際研究數據顯示,超過70%的宮頸癌都是由這兩種病毒引起的。四價疫苗可以預防6、11、16、18型HPV感染。儘管HPV6和HPV11不屬於宮頸癌高危型HPV病毒,但它們可以引起外陰尖銳溼疣,這兩種疫苗已經在國內外上市。二價適用於9至25歲的女性,四價適用於20至45歲女性。疫苗通常分3次注射給藥,共6個月,纔能有效。二價疫苗是第0、1、6月給藥;四價疫苗是第0、2、6個月給藥。九價疫苗是針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九種亞型,國際研究數據顯示,九價疫苗能預防90%的宮頸癌。
我國批准的九價HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經高度純化、混合製成。該疫苗適用於16到26歲的女性,用於預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續感染、癌前病變或不典型病變。
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