FDA撤銷新冠抗體療法緊急使用授權 哪些藥物可應對Omicron新變種?
本文已影響5.63K人
本文已影響5.63K人
美國FDA最近宣佈,美國任何地區的任何素史剋剋及其合作伙伴VirBiotechnogy的單克隆抗體(mabs)Xevudy(sotrovimab)將不再授權在美國任何地區治療Covidy-19,這是由美國Omcron新變種BA.2引起的COVID-19感染病例持續增加。
根據2022年4月5日美國疾病控制和預防中心(CDC)的預測數據,美國FDA發佈的醫療提供者情況說明書中的數據顯示,在美國所有衛生和公共服務(HHS)地區,由Omcronba.2變種病毒引起的COVID-19病例數量已超過50%,此前授權劑量的Xevudy不太可能對BA.2變種病毒有效。
在這方面,美國FDA將繼續在全國範圍內監測BA.2變病毒的情況,並及時提供後續溝通措施。美國FDA建議,醫療提供商使用Paxlovid、veklury、bebtelavimab和molnupiravir等替代療法,這些療法已被授權或批准作爲輕至中度重病患者進行高風險治療(包括住院或死亡)。
值得注意的是,當葛蘭素史克和Vir聲稱單克隆抗體治療Xevudy對OmicronBA.2亞種病毒有效時,FDA認爲這種治療對BA.2變種病毒幾乎無效的結論與今年2月葛蘭素史克剛剛發佈的實驗數據大不相同。當時,葛蘭素史克表示,基於僞病毒和廣泛的藥代動力學數據,500mgsotrovimab劑量足以維持奧密克榮BA.2亞種的中和活動。此外,Xevudy可以將輕至中度新冠肺炎患者的住院和死亡風險降低79%。
截至2022年4月5日,Xevudy仍在歐洲保留治療許可證。如果測試數據顯示某些抗體產品不再能夠有效對抗病毒,或者新的變種病毒會促使監管機構下架此前批准的治療方法。據報道,美國FDA此前已宣佈停止在美國東北部多個州使用Xevudy,然後將Xevudy的限制擴大到該國大約一半的地區,目前在美國已被禁止。
對於葛蘭素史克和Vir來說,美國FDA已經暫停了Xevudy在美國的使用,這意味着該療法未來的銷售將受到嚴重打擊。2021年,Xevudy的銷售收入達到9.58億英鎊(12.6億美元)。至於2022年,葛蘭素史克此前曾樂觀地預計Xevudy的收入將達到14億英鎊(18.3億美元),但由於這一負面因素,恐怕很難實現這一預期。
值得注意的是,由於疫情變數的影響,葛蘭素史克和Vir並不是唯一一家受挫的生物製藥公司。根據美國FDA的記錄,由於同樣的原因,禮來元和再生元的抗體藥物也被擱置了。與此同時,默沙東和輝瑞的抗病毒藥物仍然可以正常使用,而阿斯利康Evisheld最近得到了美國FDA的批准,可以用來預防免疫系統較弱或無法接種有病毒-19疫苗的人。
哪些藥物可以治療新冠 推薦新型冠狀病毒肺炎中藥方劑
複方板藍根可以對抗新冠病毒嗎?抵禦新冠病毒的方法有哪些?
新雪膠囊對新冠有治療作用嗎 新冠症狀用藥指南
最危險的4種新冠病毒變種是什麼 怎樣應對新冠病毒變異種
治療新冠肺炎的藥物 什麼中藥對新冠有效果
哪些藥物可以預防新冠 預防新冠肺炎要服這些藥
哪些人暫時無法接種新冠疫苗?接種新冠疫苗可能出現哪些不良反應?
新型冠狀病毒有藥可治嗎 抗病毒軟膠囊對新冠有治療作用嗎
對抗新冠狀病毒的手段有哪些?免疫細胞可以抵抗新冠病毒嗎?
哪些中成藥對新冠有治療作用 試試這幾款強效新冠中藥
新冠病毒容易引起自身抗體嗎?新冠病毒的抗體對身體有保護作用嗎?
新冠肺炎最新5種用藥
緊急避孕藥物的重複使用
俄羅斯衛生部註冊抗新冠藥物 12種抗擊新冠肺炎藥物已經納入醫保
抗感解毒顆粒對新冠有治療作用嗎 防治新冠藥物該怎麼對症選擇
六種新冠症狀應對指南 應對新冠我們應該做些什麼
【緊急避孕藥副作用有哪些】緊急避孕藥有哪些副作用
震驚!FDA批准的抗癌新藥74%沒用
抗新冠藥物霧化吸入即可生效是真的嗎 抗新冠藥物是什麼東西
美國 FDA 批准抗新冠病毒特效藥 抗新冠特效藥可以減少住院和死亡人數嗎
預防新冠病毒需要囤藥嗎?哪些藥物對新冠有效
防治新冠的藥物有哪些 川貝清肺糖漿對新冠有治療作用嗎
治療癲癇新藥有哪些 國外最新抗癲藥物
中醫藥治療新冠效果如何?有哪些中醫特色療法可治療新冠?
哪些中藥能治療新冠肺炎 8個常用的感冒中成藥對新冠有用
新型癲癇藥物有哪些 國外最新抗癲藥物
最新10問了解新冠疫苗接種 新冠疫苗接種新變化有哪些
如果感染了新冠應該吃什麼藥?新冠治療藥國家給了權威答案
哪些藥物可以防治新冠肺炎 防治新冠肺炎還有這些藥
我國首個新冠疫苗特效藥適用哪些人羣 新冠疫苗特效藥對變種病毒有效嗎