吉利德長效HIV療法效果如何?HIV治療已逐漸向長效轉變了嗎?
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2月16日,吉利德公佈了正在進行的CAPLLA試驗新年的結果。該試驗評估了該公司在研究長期HIV-1衣殼抑制劑leacapacar以及多種耐藥性HIV-1感染患者方面的療效。
結果表明,艾滋病毒感染患者通過每六個月皮下注射lenacacpavir和其他抗反轉錄病毒藥物連用,可以保持較高的病毒抑制率,從而實現CD4計數在艾滋病病毒感染患者中的臨牀增CD4計數增加。83%(n=30/36)的受試者接受了lenacacapapavir聯合優化的背景方案,直到第52周才能檢測到病毒載量(50複製/毫升)。
Lenacacapacavir是吉利德研發的潛在First-class,是一種用於治療和預防Hiv-1感染的長效Hiv-1衣殼抑制劑。這是對病毒複製至關重要的多聚體外殼,處於病毒生命週期的不同階段。目前,大多數抗逆轉錄病毒藥物只作用於病毒複製的一個階段,但Lenacacapavir的機制是通過干擾病毒生命週期的許多重要步驟來抑制Hiv的複製,包括抑制Hiv-1前病毒DNA的攝入、組裝和釋放,以及病毒殼核心的形成,並對其他現有藥物類型沒有已知的交叉耐藥。吉利德已於去年6月向FDA提交了上市申請。如果獲得批准,每年使用兩次Hiv-1治療方案將是唯一一次。
此外,吉利德還與默沙東達成合作,計劃每週開發一次Lenacapapavir和默沙東islatravir,每三個月注射一次複合製劑。目前,II期臨牀試驗已經啓動。
HIV治療已經逐漸轉變爲長效,在這個領域,吉利德主要面臨着GSK的競爭。GSK的Cabenuva(卡博特韋緩釋注射液與利匹韋林緩釋注射液的組合包裝)於2021年2月獲批,是FDA批准的第一個完整的治療成人HIV感染患者的長效方案,只需每月給藥1次。2月,Cabenuva每2個月給藥方案也獲FDA批准。此外,去年12月,APR(卡博特韋緩釋注射液)也獲批上市,是FDA批准的第一個長效HIV暴露前的預防性注射治療方案。GSK稱,到2026年,公司艾滋病業務的長效方案將產生約20億英鎊的銷售(約佔HIV總銷售額的1/3)。
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