世衛:全球範圍內假藥銷售每年增13%
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經歷了去年的“齊二藥”和“欣弗”事件,今年以來連續發生的假人血白蛋白和假狂犬病疫苗事件,再次讓藥品打假、防僞話題成爲熱點。
《第一財經日報》昨日從“藥品防僞和流通安全論壇”上獲悉,目前全球假藥銷售正以每年13%的速度增長,而在我國,假藥問題已嚴重困擾了醫藥市場。
根據世界衛生組織(WHO)和美國食品與藥物管理局(FDA)的估計,世界範圍內假藥的比例已達5%~10%,每年的銷售額有400億美元,且這一數字還在迅速增長。目前,全球正規藥品的銷售增長速度僅爲7.5%,而假藥的增長速度已大大超過這一比例。
根據上述兩機構預估,到2010年,全球假藥的銷售額可能將達到750億美元。
中國醫藥協會副會長朱長浩告訴記者,雖然目前中國的假藥比例尚沒有統計數據,但假劣藥品一直存在,且假冒藥品多集中於擁有名牌產品的企業,或如人血白蛋白等高利潤的產品。
面對層出不窮的假藥問題,我國各級部委和企業都在積極打假和防僞。中國醫藥質量管理協會會長張鶴鏞告訴記者,今年3月和7月,國務院先後發佈了第18號文件和第503號令,重點強調了食品和藥品的安全監管問題。
而全國範圍內目前查處的假藥違法案件已達35萬件,罰款金額達39億元。且國家食品藥品監督管理局(SFDA)方面已經積極推行條形碼的信息處理技術,幫助企業防僞。
但事實上,諸多問題仍然困擾着藥品生產企業的打假和防僞。
廈門桂龍藥業華南區經理廖育川告訴記者,一直以來,其拳頭產品“慢嚴舒檸”深受假藥困擾,雖然目前“慢嚴舒檸”的包裝上已經運用了防僞技術,但令其頭疼的是,假冒者也同樣運用防劣標籤,讓人真假難辨。
而記者瞭解到,目前一套先進的防僞技術價格不菲。上個月,阿斯利康製藥在其4個品種的包裝盒上使用了一套全球首次使用的數碼防僞技術,投資達800萬元,而這一開銷仍不包括材料和今後的產品安全數據系統。這一筆費用,對於國內製藥企業來說,是相當巨大的。
另一方面,SFDA對於防僞技術只有推薦的責任,沒有強制權利,無人監管也成了防僞技術開發企業目前遇到的最大困惑。
廖育川告訴記者,事實上,目前不少終端企業爲了貪圖利潤,明知是假藥卻仍然進貨,這一問題也讓企業防不勝防。
朱長浩也告訴記者,流通渠道是抑制假藥的關鍵渠道。現在發現的假人血白蛋白、假狂犬疫苗等事件中,沒有一例是通過正常藥品流通渠道進入醫療機構的,都是通過“走票”、“掛靠”等方式,將產品混進醫院。
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