左乙拉西坦注射用濃溶液註冊成功 左乙拉西坦可以治療哪種疾病?
本文已影響1.09W人
本文已影響1.09W人
4月13日,中國醫藥宣佈,其全資子公司天方有限公司已收到國家美國食品藥品監督管理局批准頒發的《左乙拉西坦注射濃溶液藥品註冊證書》。
該藥物適用於治療部分性發作(伴有或不伴有繼發全面發作)的成人和4歲以上兒童癲癇患者。當患者暫時無法使用口服制劑時,可以使用替代藥物。
該藥品由比利時UCB製藥有限公司開發,並於2006年3月獲得歐盟批准上市,規格爲500mg/5ml,商品名爲Kepra;2006年8月在美國上市,商品名爲Kepra,規格爲500mg/5ml;2010年3月在中國上市,商品名爲開蒲蘭,規格爲5ml:500mg。
天方有限於2020年9月向國家藥品監督管理局提交該藥品註冊申請並獲得受理。
根據國家美國食品藥品監督管理局網站的數據,截至本公告披露日,除天方有限公司外,成都利爾製藥有限公司、通化谷紅製藥有限公司、吉林博達製藥有限公司、宏冠生物製藥有限公司、長江製藥集團、南京海陵製藥有限公司等15家國內藥品企業均通過/視爲一致性評價,規格爲5ml:500mg。
2021年該藥品樣本醫院銷售總額約爲3,178萬元,據PDB數據庫樣本醫院用藥銷售統計。
截至本公告披露日,天方有限公司已投資約340.87萬元(未經審計)在該藥品研發項目中。
乙肝疫苗是皮下注射嗎
乙肝抗病毒治療
乙肝疫苗是肌肉注射嗎
出血熱是什麼病 漢坦病毒引起什麼疾病
替米沙坦作用有哪些
黃芪注射液的功效
【辟穀能治療哪些疾病】辟穀治療什麼病 辟穀可以治療乙肝嗎
日常如何預防疾病? 常見疾病可以用四種藥粥治療
鹽酸左西替利嗪膠囊怎麼吃效果好 鹽酸左西替利嗪膠囊的注意事項
干擾素治療乙肝應注意什麼
新生兒乙型肝炎治療的兩個注意事項 治療新生兒乙型肝炎該注意哪些事項
吡拉西坦氯化鈉注射液要慢滴嗎
沙坦類藥物有幾種
乙肝疾病類型
黃體酮注射液的功效
鹽酸左西替利嗪膠囊有什麼作用功效 鹽酸左西替利嗪膠囊的效果好嗎
鹽酸齊拉西酮膠囊可以與右美沙芬合用嗎 鹽酸齊拉西酮膠囊的功效
成人需要注射乙肝疫苗嗎 成人乙肝疫苗一般需要打多少針
哪種藥物治療乙肝更好
乙肝大三陽患者吃西瓜要注意什麼?乙肝大三陽吃瓜注意這5點
肝功能正常乙肝大三陽需治療嗎 乙肝大三陽治療注意這4點
埋線療法可以治療哪些疾病
乙肝的治療費用
接種乙肝疫苗注意事項有哪些
乙肝治療
鹽酸左西替利嗪片能和抗病毒口服液一起吃嗎 鹽酸左西替利嗪片寶寶能吃嗎
注射乙肝疫苗能喝酒嗎
接種乙肝疫苗注意事項
注射乙肝疫苗是什麼意思
注射乙肝疫苗前能喝酒嗎