新冠疫苗普通人有必要接種嗎 新冠疫苗每個人都需要接種嗎
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秋冬季節是新冠疫苗的高發期,很多人希望注射疫苗來保障日常的生活不受打擾,專家解釋大概11月份或12月份普通人即可接種新冠疫苗,新冠疫苗普通人有必要接種嗎?每個人需要接種嗎?下面帶來介紹。
目前,國藥集團、康希諾、科興生物等一批國產疫苗都處於即將全面推向市場的狀態。
在節目中,武桂珍表示正在武漢參與疫苗生產車間安全評審,目前我國疫苗研發生產方面在全世界走在前列。在全球已進入三期臨牀試驗階段的9種疫苗中,中國就佔了5種(新增一款中國與其他國家國際合作的新冠疫苗,剛剛進入)。新冠病毒是一個高危病毒,需要在負壓車間生產。現在衛健委組織專家正緊鑼密鼓地由對生產車間進行評審,已經有兩家生產車間通過審批,正在進行第三家。
當被問到普通人羣何時開打時,武桂珍回覆稱,這個時間會很短,大概11月或12月,普通人就可以接種新冠疫苗。因爲根據三期臨牀結果來看,目前進展非常順利。“今年4月份,我作爲實驗人羣打了疫苗,這幾個月感覺非常好,沒有任何不一樣的地方,接種疫苗的時候,局部也沒有疼痛。”
但對於普通人接種的情況,陶黎納指出,這個說法不太嚴謹,應該加上“如果獲批上市的話”。
“如果沒有上市,大規模應急接種仍然可以開展,但都是針對重點人羣,雖然重點人羣分佈在各行各業,但要說普通人都可以打上,我覺得不夠嚴謹。獲批上市就意味着安全性、有效性得到驗證,我認爲可能大概率是附條件上市,效果得到初步驗證。”陶黎納指出。
爲加強對新冠疫苗臨牀評價的指導,推動新冠疫苗儘快上市,參考世衛組織發佈的目標產品特性(TPP),國家藥監局藥審中心發佈了《新型冠狀病毒預防用疫苗研發技術指導原則(試行)》(下稱《指導原則》)等5個相關通告,提出了對疫苗安全性和有效性評價的具體要求。
首先是適用人羣。目前資料顯示,所有年齡段人羣均對SARS-CoV-2病毒易感,需要大規模接種以形成羣體免疫屏障和阻斷傳播。《指導原則》要求,候選新冠疫苗最好能適用於所有年齡段,包括孕婦及哺乳期女性;至少應適用於成年人,包括老年人。
其次是安全性。疫苗是用於健康人羣預防疾病的特殊藥品,因此其本身的安全性應該是最基本的底線,通常需要在大規模臨牀試驗中進行觀察。
第三是保護效力和保護持久性。《指導意見》要求有效性評價的主要終點應爲預防COVID-19發病。以安慰劑爲對照的試驗,目標人羣的保護效力最好能達到70%以上(點估計值),至少應達到50%(點估計值),95%置信區間下限不低於30%。
同時要求疫苗最好能提供1年及以上的保護,至少提供6個月。對於保護效力的驗證,《指導原則》要求新冠疫苗的保護效力應通過III期臨牀保護效力試驗進行評價。這意味着,所有疫苗必須進行臨牀三期實驗纔有最終獲批的可能。
周頌:新冠疫苗並不需要14億人都接種。全世界其他所有的疫苗都是這樣。疫苗首先打的是高風險暴露人羣,它形成免疫屏障以後,病毒就不會再傳播了。
中國疾病預防控制中心生物安全首席專家武桂珍:一些人羣可以優先接種,比如有慢性病的患者或老年人、兒童。我們流感疫苗往年的接種率很低,不到2%,在西方國家,有些國家老年人的接種率達到了50%,疫苗對預防流感還是非常非常有效、有益的。
由於流感病毒本身容易變異,所以每年世界衛生組織都在2月份和9月份,來組織疫苗推薦的會議,今年也一樣。2020年到2021年,世衛組織給我們也推薦了四種組份的疫苗,目前,今年大家使用的都是在世界衛生組織推薦範圍內的。
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