金城醫藥(300233.SZ)子公司蒙脫石散獲一致性評價
本文已影響2.12W人
本文已影響2.12W人
金城醫藥()公佈,山東金城醫藥集團股份有限公司收到全資子公司北京金城泰爾製藥有限公司(“金城泰爾”)的通知,金城泰爾於近日收到國家藥品監督管理局下發的蒙脫石散《藥品補充申請批件》,經審查,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價(“一致性評價”)。
藥品通用名稱:蒙脫石散;英文名/拉丁名:MontmorillonitePowder;劑型:散劑;註冊分類:化學藥品規格:每袋含蒙脫石3g;藥品標準:YBH07682019;原藥品批准文號:國藥準字H20093355;申請內容:一致性評價申請;受理號:CYHB1850324;批件號:2019B04577;藥品生產企業名稱:北京金城泰爾製藥有限公司;審批結論主要內容:經審查,本品通過仿製藥質量和療效一致性評價。質量標準照所附執行,有效期為18個月。
蒙脫石散由IPSENPHARMA(益普生藥業)研發,於1980年3月在法國上市。目前蒙脫石散在國內主要用於成人及兒童急、慢性腹瀉;食道、胃、十二指腸疾病引起的相關疼痛症狀的輔助治療。
該品通過一致性評價,有利於提高市場競爭力,併為後續產品開展仿製藥一致性評價工作積累寶貴經驗。
止瀉藥蒙脫石散怎麼樣 急性胃腸炎拉肚子吃蒙脫石散管用嗎
蒙脫石散最多能吃幾天 蒙脫石散是一種什麼型別的藥物
蒙脫石散可以搭配什麼藥一起吃治療腹瀉 蒙脫石散的聯合用藥
蒙脫石散多久吃一次 蒙脫石散的正確服用方法
蒙脫石散不吃咋辦 蒙脫石散和其他藥一起吃還是隔開吃?
蒙脫石散哪個牌子好?蒙脫石散的品牌有哪些?
蒙脫石散止瀉效果好不好 蒙脫石散是止瀉藥嗎
【思密達蒙脫石散價格】蒙脫石散思密達多少錢一盒
蒙脫石散的成分 蒙脫石散能和益生菌一起吃嗎
吉林敖東(000623.SZ)子公司延邊藥業14個產品藥品補充申請獲批
蒙脫石散禁忌什麼中藥 蒙脫石散的作用及禁忌
蒙脫石散止瀉的作用好不好?吃蒙脫石散會導致脫水嗎
蒙脫石散療效好嗎 蒙脫石散是散劑嗎
蒙脫石散怎麼吃 蒙脫石散能和益生菌一起吃嗎
益生菌和蒙脫石散是一種藥嗎 小嬰兒腸炎拉肚子能用蒙脫石散嗎
蒙脫石散是治療拉稀的藥嗎 蒙脫石散對急性腹瀉有效果
蒙脫石散和其他藥物一起吃行嗎 蒙脫石散可以和感冒藥一起吃嗎
蒙脫石散的功效與作用 蒙脫石散的藥用價值
蒙脫石散這藥有啥作用 蒙脫石散怎麼吃最好
蒙脫石散會有耐藥性嗎?蒙脫石散會吸附病毒和細菌嗎
蒙脫石散跟蒙脫石分散片哪個藥效好 蒙脫石分散片的功效與作用
蒙脫石散是非處方藥嗎蒙脫石散急性腹瀉首劑加倍嗎
蒙脫石散是治療急性腸胃炎的藥物嗎 蒙脫石散的作用
蒙脫石散是消炎藥嗎 蒙脫石散治療拉肚子的好用嗎
蒙脫石散吸附其他藥物嗎 蒙脫石散可以和其他藥一起吃嗎
蒙脫石散有毒不良反應嗎?蒙脫石散會不會導致便祕
蒙脫石散是兒童專用藥嗎 蒙脫石散是兒童禁用藥嗎
蒙脫石散要單獨吃嗎 蒙脫石散要蒙脫石散作用特點
3歲孩子蒙脫石散怎麼吃 蒙脫石散兒童用藥正確方法
蒙脫石散的成分 一歲寶寶可以吃蒙脫石散嗎