什麼樣的藥屬於處方藥 如何區別處方藥和非處方藥
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1、品牌、標識物、標籤及含有OTC指導的用語在國際上,非處方藥在品牌和標識物上有著自己獨特的象徵,如品牌應盡力統一,同時重視不斷創新的提高知名度,以便在連鎖店銷售,同時也以品牌作為保護自己產品的措施。標識物應能明顯區分該藥是作為處方藥還是非處方藥使用,如美國的處方藥均要註明"聯邦法規定無醫生處方禁止調配"(FederalLawProhibitsDispensingWithoutPrescription),而非處方藥標籤上應有"適應的用藥指導"(AdequateDirectionforuse),英國、德國、日本等國也有類似的字樣或標識。檢籤應以正常人能理解的文字表述,甚至加以圖解,以便消費者憑標籤便能正確使用非處方藥。美國食品與藥品監督管理局(FDA)提出非處方藥標籤的7項內容有:(1)產品名稱;(2)生產商、包裝商或分發商的名稱、地址;(3)包裝內容物;(4)所有有效成份的INN(國際非專利藥物通用名)名稱;(5)某些其它組分如乙醇、生物鹼等的含量;(6)保護消費者的注意事項及忠告性內容;(7)安全、正確使用該藥品適當的用藥指導。因此,人們在識別非處方藥時一般可從其品牌、標識物、標籤及含有OTC指導的用語中得以辯認。2、查閱非處方藥目錄非處方藥制定實施後,國家藥品監督管理部門均有藥品目錄公佈,以供查閱。但非處方藥目錄並非一成不變,每隔3~5年國家監管部門對OTC藥進行一次再評價,並予以公佈,確保OTC的有效性和安全性。隨著醫藥科技的發展,新藥大量上市,對每一種OTC的認識也在不斷深入,有的處方藥不太可能成為非處方藥,但經過改變劑型或減小規格劑量後也可能變成OTC,也就是說把那些效能更優良,更安全有效的非處方藥增補進去,淘汰一部分過時的非處方藥。3、廣告宣傳世界上的所有實行處方藥和非處方藥分類管理制度的國家均嚴格規定處方藥不得對公眾做廣告宣傳,但允許其產品資訊在醫學工業學術雜誌上傳播。我國規定:"處方藥只准在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳,非處方藥經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。"而其他國家對非處方藥面向公眾做廣告的限制也各有不同,如美國、英國、德國、紐西蘭等國允許非處方藥廣告,而義大利、西班牙、法國等對可報銷的非處方藥及使用處方藥品牌的非處方藥不允許做廣告,除此以外的非處方藥則需有認可證書方可做廣告。近來,美國食品與藥品監督管理局允許處方藥做電視廣告,但必須有"該藥在醫生或藥師指導下"的用語。PS:處方藥是指必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品。英語稱PrescriptionDrug,EthicalDrug。非處方藥是指消費者不需要憑醫師處方即可依據自己所掌握的醫藥知識,並藉助閱讀藥品標識物,對一般小傷病自我診療和選擇應用的比處方藥更安全的藥品。英語稱NonprescriptionDrug,在國外又稱之為"可在櫃檯上買到的藥物"(英文OverTheCounter),簡稱OTC。OTC已成為全球通用的俗稱,為世界各國所認知,其特點是安全、有效、方便、經濟。
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