普利製藥注射用泮托拉唑鈉成功上市 泮托拉唑鈉具有哪些功效?
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2月23日,普利藥業宣佈,該公司最近獲得了英國MHRA注射用泮托拉唑鈉的上市許可證,包括胃潰瘍、十二指腸潰瘍和反流性食管炎;佐林格埃利森綜合徵和其他病理分泌過度疾病。
注射用泮托拉唑鈉是一種選擇性長效質子泵抑制劑。泮托拉唑鈉由吡啶環組成,苯並咪唑在中性和弱酸性條件下相對穩定,在強酸性條件下快速活化,因此對H+、K+-ATP酶有更好的選擇性。本產品能特別抑制由壁細胞頂膜組成的分泌性微管和H+和K+-ATP酶,K+-ATP酶,有效抑制胃酸分泌。
注射用泮托拉唑鈉於2001年3月由Wyeth公司(Takeda授權)在美國獲批上市,商品名為PROTONIX,劑型為注射劑,規格為40mg。注射用泮托拉唑鈉目前已在全球廣泛上市銷售。
公司成功開發注射用泮托拉唑鈉仿製藥後,先後提交了國內外多個國家的註冊申請。2017年2月獲得荷蘭上市許可證,2017年3月獲得德國上市許可證,2018年8月獲得澳大利亞上市許可證,2021年6月獲得加拿大上市許可證。最近,我們獲得了英國醫藥和健康產品管理局(MHRA)的上市許可證。
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