南通7個仿製藥通過評價 南通4產品獲資助500萬元
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近日,南通市市場監督局、南通市財政局釋出訊息,南通聯亞製藥有限公司、江蘇萬高製藥有限公司、江蘇晨品牌製藥集團有限公司三家企業通過一致性評價,4個品種獲得500萬元資助。其中,萬高鹽酸沙格雷酯片和晨品牌製藥的伏格列波糖分散片是中國第二個通過一致性評價的仿製藥,分別獲得150萬元。
據介紹,仿製藥是一種與原研究藥物具有相同活性成分、劑型、給藥方式和治療效果的替代藥物。它具有重要的經濟和社會效益,如減少醫療支出,提高藥物的可及性,提高醫療服務水平。國家食品藥品監督管理局於2016年啟動了仿製藥的一致性評價。通過一致性評價,這意味著該藥物的質量和療效與原研究藥物一致。
南通市市場監督局相關負責人表示,作為市委、市政府明確的生物醫學產業鏈領導部門,結合市生物醫學產業的發展現狀,始終推動企業開展仿製藥一致性評價,作為促進生物醫學產業發展、轉型升級的重要起點。萬高製藥公共事務部經理,市政府大力支援仿製藥一致性評價,鼓勵企業進一步提高研發質量,建立完善的質量研發體系,為企業新藥研發提供強有力的技術支援。
截至目前,南通市市場監督局已成功通過或通過了7家生物醫學企業的23個品種(27項產品法規)的一致性評價,並指導6家企業與南通市財政局一起申請資助1790萬元。未來,南通市場監督局將以功能優勢為基礎,加強科學指導,深化創新驅動,促進服務業,進一步指導和促進南通生物醫學產業健康可持續、高質量發展,確保群眾使用高質量、價格合理的藥品。
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