FDA建議“達菲”標註警示
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美國食品與藥品管理局23日公佈了其對羅氏公司生產的抗流感藥達菲(Tamiflu)和葛蘭素史克生產的樂瑞沙(Relenza)的安全評估報告,並在報告中正式提出了上述建議。
美國食品與藥品管理局自2005年開始對達菲的安全性進行考察和評估,當時他們接到報告說,一些兒童在服用了達菲之後,出現了神經系統問題,包括幻覺和抽搐等。目前已經有25名21歲以下的病人在服用此藥期間死去。目前,還沒有有關兒童在服用樂瑞沙期間死去的報告,但一些服用該藥的兒童也表現出類似的神經系統問題。
不過,美國食品與藥品管理局沒有建議對上述藥物的使用進行限制。
羅氏公司曾表示,已有研究表明是流感病毒本身,而不是藥品導致出現上述副作用。但該公司的一名發言人23日表示,如果美國食品與藥品管理局得出結論認為,有必要在達菲的使用說明上添注該藥可能有某種副作用的警示,那麼羅氏公司願意對此加以考慮。但葛蘭素史克公司目前還未對此作出迴應。
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