11歲以下新冠疫苗何時能開打 12歲以下人群應該接種嗎
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在福建和黑龍江新冠感染患者中,有不少的兒童,最小的有幼兒園的學生,目前我國尚未覆蓋11歲及以下兒童,那麼,11歲以下新冠疫苗何時能開打?12歲以下人群應該接種嗎?下面本站小編就帶來介紹。
國內新冠疫苗接種尚未覆蓋11歲及以下兒童。而現實情況是,本輪福建和黑龍江的疫情中,出現了兒童病例,最小甚至有幼兒園學生。雖然自今年7月起,全國各地陸續啟動了15~17歲及12~14歲未成年人新冠疫苗的接種工作,但眼下的態勢顯然讓12歲以下兒童和青少年的新冠疫苗接種需求正變得愈發迫切。
好訊息是,最近,康希諾生物的重組腺病毒載體新冠疫苗以及中國生物的滅活疫苗先後發表了針對6~17歲、3~17歲未成年群體的安全性和免疫原性臨床資料。
從初步結果來看,兩款疫苗在相應年齡群體中安全性和耐受性良好,且免疫後水平與成人相比無明顯差異,甚至更高。
更早之前,科興中維的滅活疫苗在臨床I/II期資料中也呈現了相似結果。
“12歲以下兒童和青少年接種新冠疫苗在科學上並沒有障礙,只是等待一個契機”,上海市疾控中心免疫規劃科前主管醫師陶黎納告訴中國新聞週刊,“大多數疫苗是給嬰幼兒接種的,這是一個事實”。
不過,中日友好醫院呼吸與危重症醫學科主任曹彬曾在《柳葉刀》上發表評論表示,確定疫苗在低齡人群中的安全性十分重要,應對兒童進行更長時間的隨訪評估。
知名科普作者莊時利和亦對中國新聞週刊表示,目前來看,國內臨床試驗樣本量有限,兒童接種應更加慎重。
中疾控免疫規劃首席專家王華慶表示,從群體免疫的角度,只有更多人接種疫苗,疫苗的作用才能真正發揮出來。12歲以下人群應該納入接種考慮的範圍。
為什麼兒童疫苗試驗緩慢?
由於擔心兒童接種後出現罕見的副作用,美國食品和藥物管理局(FDA)在8月宣佈要求對兒童接種後進行6個月隨訪,而對成年人僅需隨訪兩個月。該機構還要求輝瑞和莫德納將5歲至11歲的兒童參加疫苗臨床試驗的人數增加一倍,幫助研究人員更容易發現是否存在副作用。
因此,《華爾街日報》援引研究人員表示,針對兒童的疫苗試驗變得更加複雜。即便不考慮上述額外要求,為兒童注射疫苗也要花費更多時間,因為這需要徵求其父母同意,還有些年幼的試驗志願者對針頭感到害怕。
此外,研究人員表示,為了評估疫苗注射是否有用,他們需要確認兒童接種者是否患病,而這對於無法用語言準確表述感受的年幼患者來說並不容易。
預計輝瑞針對5至11歲的疫苗試驗結果將在本月公佈,而6個月至4歲嬰幼兒的資料有望在今年年底之前公佈。科興也在9月開始針對南非6個月到17歲的兒童啟動三期臨床試驗。值得一提的是,南非年輕人比例較高,約28%人口年齡在15歲以下。
FDA表示,希望“在未來幾個月”能為幼兒提供新冠疫苗接種,但暫時不能提供更具體的時間表。正在進行的嬰幼兒臨床試驗將有助於確定為12歲以下兒童提供的準確疫苗劑量。
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