國家藥監局釋出《關於修訂追風透骨製劑和蒲地藍消炎製劑處方藥說明書的公告》 孕婦慎用蒲地藍消炎劑
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蒲地藍消炎製劑是生活中的常用藥,尤其是在流感肆虐的非常時期,很多醫生都會開的一劑藥是蒲地藍,蒲地藍似乎成了感冒治療的標配,而對於孕婦這些特殊群體,也是有不少醫生會處方蒲地藍。
然而最近國家藥監局進行藥品修訂,孕婦應當慎用蒲地藍消炎製劑,這又是怎麼回事呢?接下來和本站小編一起來了解一下吧。
29 日,國家藥監局釋出《關於修訂追風透骨製劑和蒲地藍消炎製劑處方藥說明書的公告》 ( 以下簡稱 " 公告 " ) 顯示,根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對追風透骨製劑 ( 膠囊劑、片劑、丸劑 ) 和蒲地藍消炎製劑 ( 片劑、膠囊劑、口服液 ) 處方藥說明書增加警示語,並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
蒲地藍消炎製劑作為藥店中比較暢銷的品種,男女老幼皆可服用,以小兒服用較多,蒲地藍共有三種劑型,即片劑、膠囊劑和口服液,其中片劑為非處方藥(OTC),膠囊劑和口服液則為處方藥(Rx),此前,蒲地藍三種劑型的說明書上,不良反應、禁忌均為尚不明確,大部分廠家的注意事項也均為尚不明確,藥監局這次出手對所有蒲地藍消炎製劑的用藥安全,作了進一步說明,也對市面上二十多家藥企生產的,蒲地藍消炎製劑的說明書,進行了一定程度的規範,中成藥規範化的道路,用藥安全,從重視說明書開始。
【不良反應】項應包括:
該製劑有以下不良反應報告:噁心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等;皮疹、瘙癢等過敏反應。
【禁忌】項應包括:
對本品及所含成份過敏者禁用。
【注意事項】應包括:
1. 孕婦慎用。
2. 過敏體質者慎用。
3. 症見腹痛、喜暖、洩瀉等脾胃虛寒者慎用。
蒲地藍消炎片為國藥準字藥品,主要成分為蒲公英、黃芩、苦地丁、板藍根, 輔料為:硬脂酸鎂、滑石粉、蔗糖、明膠、澱粉,純中藥製劑,安全可靠。這些中藥成分也獨具自己的藥效。如板藍根能清熱,解毒,涼血,利咽,蒲公英具有抑菌、抗病毒、抗內毒素及抗炎作用,苦地丁素具有抗炎、鎮痛、抑菌作用,黃芩具有抗炎、抗過敏、解熱作用。
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