世界首款阿茲海默藥被證有效 阿茲海默症爲什麼難治
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一直以來,關於阿茲海默症的治療是一個難題,近日,美國百健公司(Biogen)宣佈,世界首款阿茲海默藥aducanumab被證實有效,那麼,阿茲海默症爲什麼難治?下面本站小編來說說。
當地時間10月22日,美國百健公司(Biogen)宣佈,世界首款可治療阿茲海默症狀的藥物aducanumab已經通過臨牀測驗,正待FDA批准,有望量產。
宣佈此消息後,Biogen公司股票激增30%多,公司市值也因此再增一千多億元。
10月22日晚間,Biogen(百健)和日本衛材宣佈,在與美國食藥品監局(FDA)協商後,計劃提交阿爾茨海默病治療藥物Aducanumab的生物製品許可上市申請,並將繼續與歐洲、日本等地區的監管機構進行協商。
如果獲得批准,Aducanumab將成爲首個能改善阿爾茨海默病臨牀症狀的藥物,同時也將證明減少腦內β澱粉樣蛋白的積累將有利於老年癡呆症狀的改善。
據悉,目前,全球阿爾茨海默症患者達5000萬人,且呈爆發性增長,預計到2050年將達到1.5億人。1998年-2017年間,全球有146個阿爾茨海默症藥物在臨牀研發中心遭遇失敗,40%夭折於早期臨牀階段,39%在中期臨牀宣佈失敗,18%在後期臨牀失敗。
一般認爲,阿爾茨海默病就是老年性癡呆症,其實嚴格來說這是兩種疾病,老年性癡呆症是一個疾病的統稱,而阿爾茨海默病是前者的一種類型,也是最常見的一種癡呆症。
據相關資料顯示,該病在65歲以上人羣的患病率是4.8%。2017年我國的流行病學調查顯示,我國65歲及以上人羣老年期癡呆患病率爲5.56%,是高於世界平均發病率的。
阿茲海默症的病因是比較複雜的,一直以來,並沒有什麼很好的治療藥物和方案出現,除了致病機理至今尚不明確之外,最根本的原因就在於這種病是一種慢性病,任何臨牀試驗都需要堅持好多年才能看到結果。再加上這種病目前沒有合適的動物模型,所有臨牀試驗最終都得在人類志願者身上做,在目前這種新藥研發體制下,這就意味着任何一次臨牀試驗都要花費數千萬美元的成本。
阿茲海默症會導致整個腦部神經細胞的思維和組織損失。隨着疾病發展,腦組織會萎縮,同時含有腦脊髓液的區域會擴大,從而傷害患者的記憶力、語言能力和理解能力。
每個阿茲海默症患者的疾病進程都不太一樣。一些患者在幾年內就會迅速惡化然後產生嚴重的記憶力喪失和混亂,而另一些患者是逐漸的病發,發展到晚期可能需要近20年,大部分患者在診斷後能存活3到9年。
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