中美兩國新冠疫苗有什麼區別 新冠疫苗上市還需要多長時間
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全球疫情大爆發流行,很多人就將希望寄託在了疫苗研發上,目前中美兩國疫苗都已經進入臨牀試驗,但是兩種有什麼區別,也是很多人想知道,那麼,中美兩國新冠疫苗有什麼區別?新冠疫苗上市還需要多長時間?下面本站小編就來說說。
隨着疫情在全球呈大流行之勢,越來越多人將希望寄於疫苗研發。
目前全球至少有 90 家機構正在研發 COVID-19 疫苗,其中,中美兩國走在了最前列。
中美兩國的疫苗有什麼區別嗎?
2020年3與16日,是一個值得紀念的日子,因爲在那一天,美國研製的mRNA新冠病毒疫苗正式開始臨牀試驗,第一批45名志願者接種了新冠病毒疫苗的第一針;而在同一天,中國女少將陳薇院士帶領的團隊研製出來的重組腺病毒載體疫苗也正式通過了國家的審批,可以開始進行臨牀試驗。
雖然說中美兩國都有疫苗開始進入臨牀試驗階段,但是兩種疫苗的差別還是挺大的,因爲美國的屬於mRNA類型的疫苗,而中國的是重組腺病毒載體疫苗。
這兩種疫苗各有什麼特點?
腺病毒載體疫苗:
腺病毒載體疫苗,顧名思義:是用腺病毒作爲有效成分的載體疫苗。
科學家首先會選擇一種很弱雞的腺病毒,然後切掉它身體的某一部分同時提取出新冠病毒的「抗原基因」,通過基因改造技術,植入到被閹的腺病毒體內。
重組後的腺病毒,就是疫苗的核心成分。
它注入人體後,會訓練免疫系統記住新冠病毒的特徵,併產生記憶細胞,用來防範以後萬一真正入侵的新冠病毒。
我國新冠腺病毒疫苗的研發團隊,曾有過成功研發埃博拉病毒疫苗的經驗。
不過,從全球範圍來看,腺病毒載體疫苗依然是一項比較新的技術,新研發的疫苗可能在免疫效果和不良反應上會面臨挑戰。截至目前,全球未有任何腺病毒載體疫苗上市使用。
核酸疫苗
核酸疫苗一般指 RNA 疫苗或 DNA 疫苗,同屬於最新的技術。
它的研製方法簡單粗暴:獲取新冠病毒的基因序列,人工合成可以表達抗原蛋白的基因,將這段基因鑲嵌到運輸基因的工具上。
注射後,疫苗會進入人體細胞,並在體內生產新冠病毒抗原,抗原再被免疫系統識別。
這種疫苗研發速度快,且美國製藥公司 Moderna 有着強大的技術儲備。
不過,與腺病毒疫苗一樣,截至目前,核酸疫苗沒有令人滿意的人羣臨牀試驗結果,也沒有一款產品成功上市。
兩種疫苗孰優孰劣,目前還不好說。但中國的疫苗研發中,已經包括了腺病毒載體疫苗和核酸疫苗在內的 5 種方向,加上參與研製的機構很多,因此成功率更高,相對也更穩妥。
之所以五個方向同時進行,就是爲了能夠儘快的研製出來有效的疫苗,無論哪個技術方向成功了,都對於國家抗擊疫情有重大意義。
一期臨牀:評價疫苗在小範圍健康人羣中的安全性。經過 14 天觀察期後,還需要半年的訪視(訪問志願者和抽血檢測抗體等)才能得出結論;二期臨牀:進一步測試疫苗的安全性和免疫原性,並確定最佳的接種程序和劑量。需要招募 200~300 人,最短需要數月的時間;三期臨牀:評估疫苗在更大人羣規模的有效性。從臨牀試驗到後期評估,可能需要長達數年的時間,但是應急情況下也可能在幾個月內完成。
註冊生產:完成註冊很快,但真正實現大規模生產、批簽發、配送,需要的時間很難預估。
也就是說,在一切順利的情況下,新冠疫苗距離上市最快還需要至少 1 年時間。
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