爲什麼孕婦禁用清開靈注射劑 清開靈注射劑有什麼副作用
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很多的人看到禁用重要注射劑以後都出現了禁用中醫的口號,其實中醫是好的,但是西藥不良反應比中藥高多少倍,歷年的《國家藥品不良反應監測年度報告》查一下。無知無畏的中醫黑!那麼爲什麼禁用清開靈注射劑呢?下面本站的小編爲大家分享孕婦禁用清開靈注射劑的原因。
國家中心收到的清開靈注射劑嚴重不良反應/事件報告顯示,該產品存在臨牀不合理使用情況,並且部分不合理用藥問題已經引起嚴重不良事件。不合理用藥現象主要表現如下:
1.配伍禁忌用藥:將多種藥物混合配伍或存在配伍禁忌的藥品先後使用同一輸液器滴注,沒有其他液體間隔。
2.兒童用藥問題:死亡病例中,27%的患者爲14歲以下兒童,多數患兒存在多組液體、多種藥品混合滴注的現象,輸液量較大,其中2例爲左心衰搶救無效死亡,可能與輸液量大、輸液速度快有關。
3.過敏體質用藥:部分患者存在過敏體質,或既往有藥物過敏史,使用清開靈注射劑後發生嚴重過敏反應。
4.超適應症用藥:11%的病例存在明顯超適應症用藥現象,如用於高血壓或心臟病、子宮肌瘤等。
清開靈、益氣復脈說明書將被修訂。今年來,國家藥監局密集發文對多個大品牌中藥注射劑說明書進行修訂,包括丹蔘、雙黃連和柴胡、參麥。中藥注射劑再評價的工作已處於風口浪尖,去年10月,國家已有明確規定:力爭用5至10年左右時間基本完成,藥企也應儘早佈局以獲得先機。
在國外感覺只要不是手術就絕不會打吊瓶。不明白咱們國人爲什麼那麼熱衷於吊瓶?就不懂爲什麼那麼多擡槓的。中藥本來就是喝進去通過胃腸道吸收的,直接靜脈注射…不一樣吧。
國家藥監局還要求在說明書中增加警示語,表明“本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用”。注意事項中,應寫明“用藥過程中,應密切觀察用藥反應,特別是開始30分鐘。發現異常,立即停藥,採用積極救治措施,救治患者。”
清開靈注射液適用於外感風熱時毒,火毒內盛所致的高熱不退,煩躁不安,咽喉腫痛,舌質紅絳,苔黃,脈數者;上呼吸道感染,病毒性感冒,急性化膿性扁桃體炎,急性咽炎,急性氣管炎,高熱。
根據國家藥監局數據查詢發現,清開靈注射液目前全國共有19個批文,涉及七大廠家:神威、山西太行、亞寶、河南神農、廣州白雲山明興、廣東雷允上、吉林省集安益盛。
在2017年的兩會上,全國人大代表、神威藥業董事長李振江曾對“中藥注射劑被列爲輔助用藥”這一觀點表示不完全認同,他認爲需要區別對待,並以清開靈注射液舉例:“清開靈治療病毒性肺炎的效果非常好,尤其是很多不明原因的發燒,應屬於基本用藥,但在治療某一疾病上加入,可能就把它作爲輔助用藥了。”
據《21世紀經濟報道》,截止2017年兩會期間,神威清開靈注射液全年用藥人次達到3333萬,佔所有清熱解毒類中藥注射液使用人次的68.1%,市場份額高達70%以上。據介紹,其價格只有1元/支左右,低價意味着它承擔了基層醫療機構中“基本”醫療保障藥品的功能。
而此次說明書的修訂,或將很大程度影響該產品的市場銷量。
2009年4月20日,原國家食藥監總局發文警惕清開靈注射劑嚴重不良反應。
清開靈注射劑死亡病例報告分析顯示,81%的患者存在合併用藥情況,8%存在多種藥品混合靜脈滴注的情況;合併用藥品種在1-6種之間,主要爲利巴韋林、頭孢噻肟鈉、地塞米松、林可黴素、雙黃連注射劑、頭孢曲松鈉、頭孢唑啉鈉、左氧氟沙星、阿奇黴素、青黴素、慶大黴素、氨茶鹼、阿米卡星等。
死亡主要原因爲過敏性休克、多臟器功能衰竭、猝死、急性左心衰等;除藥品因素外,不排除原患疾病進展、合併用藥、混合配伍、過敏體質、救治不及時或不當等因素。
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