現代製藥(600420.SH):苯磺酸氨氯地平片(5mg)通過一致性評價
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現代製藥()公佈,近日,公司全資子公司國藥集團容生製藥有限公司(“國藥容生”)通過國家藥品監督管理局藥品審評中心(“CDE”)網站獲悉,國藥容生的苯磺酸氨氯地平片(5mg)已通過仿製藥質量和療效一致性評價。
苯磺酸氨氯地平片適用於高血壓、冠心病的對症治療,原研廠家爲輝瑞製藥有限公司(“輝瑞製藥”),藥品商品名爲“絡活喜”。根據PDB統計數據,該藥品2018年度全球銷售額爲64.99億美元,其中輝瑞製藥的絡活喜銷售收入10.24億美元;國內樣本醫院用藥2018年度銷售額爲人民幣7.79億元。
CDE網站顯示,目前苯磺酸氨氯地平片(5mg)通過一致性評價的還有江蘇黃河藥業股份有限公司、華潤賽科藥業有限責任公司、辰欣藥業股份有限公司、浙江京新藥業股份有限公司等其他9家公司。
國藥容生苯磺酸氨氯地平片(5mg)2018年度銷售收入約爲1172萬元。截至目前,國藥容生開展苯磺酸氨氯地平片(5mg)一致性評價累計投入費用約750萬元(未經審計)。
子公司國藥容生苯磺酸氨氯地平片(5mg)通過一致性評價,有利於擴大該藥品的市場份額,提升市場競爭力。
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