麗珠集團布南色林片上市申請獲得CDE承辦受理
本文已影響1.02W人
本文已影響1.02W人
近日,麗珠集團麗珠製藥廠以仿製4類提交的布南色林片的上市申請獲得CDE承辦受理,該產品在國內暫無仿製藥獲批,原研產品在2020年中國公立醫療機構終端的銷售增速超過90%。
來源:CDE官網
布南色林是由日本住友研發的一種新型的非典型抗精神病藥物,對多巴胺受體和5-羥色胺(5HT)受體均有拮抗作用,臨牀上用於治療精神分裂症。
原研產品於2017年2月獲批進入國內市場,目前已通過談判納入全國醫保乙類目錄,暫無仿製藥獲批上市。米內網數據顯示,該產品在2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端銷售額超過2000萬元,同比增長93.94%。
布南色林片新分類報產情況
來源:米內網新版數據庫
麗珠集團麗珠製藥廠於2019年9月以仿製4類提交布南色林片上市申請,之後獲批臨牀,時隔兩年多,公司再次提交上市申請,目前同樣報產在審的還有石四藥的產品,首仿將花落誰家?我們拭目以待。
在神經系統領域,麗珠集團已有1款產品過評,爲新型抗抑鬱藥馬來酸氟伏沙明片,該品種目前僅麗珠集團1家企業過評。
麗珠集團新分類報產的神經系統藥物
來源:米內網新版數據庫
含布南色林片在內,麗珠集團有2款神經系統藥物以新註冊分類提交上市申請,其中丁苯酞氯化鈉注射液爲石藥獨家品種,2020年在中國公立醫療機構終端銷售額接近40億元。
來源:米內網數據庫、CDE官網等
注:數據統計截至3月22日,如有疏漏,歡迎指正!
西安市申請慢性病補助程序
臉上長斑怎麼辦?請告訴我簡單地變得美麗
濟南公租房申請具體流程
胃潰瘍可吃麗珠得樂嗎
瀋陽市準生證辦理指南
微博新春集福牛玩法規則 怎麼獲得卡片
君實生物JS110(XPO1抑制劑)臨牀試驗申請獲得美國FDA批准
白色念珠菌尿布症狀
時代(中國)集團異旨康上市發佈會圓滿舉辦
麗珠得樂用法的用量
爲什麼很多孩子心理承受能力差 孩子心理承受能力差怎麼辦
青島市公安局網站上公佈的出生申報詳情
山東魯抗醫藥提交仿製藥上市申請 鹽酸達泊西汀片可治療早泄?
廣州市生育保險就醫確認申請表
人福醫藥提交異氟烷注射液新藥上市申請
3、申請辦理積分入戶常見問題
抖音集卡集不到發怎麼辦 抖音集卡怎麼獲得發字
申請居家隔離要具備哪些條件 集中隔離可以申請居家隔離嗎
深圳市生育保險醫療申請表
青島市立醫院(集團)眼科門診
綠葉製藥在中國香港提交Lurbinectedin新藥上市申請
上海市居住證申領條件
申請延長產假申請書
【學校入團申請書怎麼寫】入團申請書600字 初中入團申請書800字
產假提前上班申請書
申請材料
瀋陽市婷美集團產後恢復中心
吉林敖東(000623.SZ)子公司延邊藥業14個產品藥品補充申請獲批
綠葉製藥「貝伐珠單抗」新適應症獲批上市
吉林敖東最新公告:子公司延邊藥業獲得14個產品的藥品補充申請批准通知書