山東魯抗醫藥提交仿製藥上市申請 鹽酸達泊西汀片可治療早泄？
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最近，根據CDE的官方網站，山東魯抗醫藥集團賽特鹽酸達泊西汀片，蘇州旺山旺水生物醫藥，通過仿4類提交上市申請被接受。近年來，中國城市實體藥店終端泌尿系統化學品市場穩步增長，預計2021年銷售額近50億元，鹽酸達泊西汀片是前五名產品。2022年，魯抗藥品頻頻報道。公司先後宣佈，阿莫西林注射鈉克拉維酸鉀、青黴素注射鈉和替硝唑片已獲批准，替硝唑片已獲得藥品註冊證書。
根據數據，鹽酸達泊西汀片是一種選擇性5-羥色胺再攝入抑制劑(SSRIs)強生開發，於2010年在中國進口，用於治療18-64歲男性早泄。
近年來，中國城市實體藥店終端泌尿系統化學品市場穩步增長，預計2021年銷售額近50億元，而鹽酸達泊西汀片是前五名產品。2020年，該產品在中國城市實體藥店終端市場突破7000萬元，同比增長180%以上。預計2021年將達到新高，同比增長106.43%。其中，柏林化學在德國擁有最大的市場份額，分別是四川科倫製藥和山東華鉑凱盛生物。
目前，鹽酸達泊西汀片有8家企業擁有生產批准文件，其中包括山東朗諾製藥、四川科倫製藥、深圳新立泰製藥等7家國內製藥企業已被批准模仿4類，並被視爲評審。此外，包括江西製藥、廣州白雲山製藥集團白雲山製藥總廠在內的5家企業都在審批中複製了4類生產，經批准後將被視爲評審。
2022年，魯抗醫學的好消息頻頻傳開。公司已宣佈注射阿莫西林鈉克拉維酸鉀、青黴素鈉和替硝唑片，並獲得藥物註冊證書。
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