釔[90Y]樹脂微球可以治療肝癌嗎?肝癌致死率最高嗎?
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2月9日,中國國家食品藥品監督管理局(NMPA)官方網站發佈了最新公告。中國已經批准了遠大製藥公司宣佈的樹脂微球。公開信息顯示,釔[90Y]樹脂微球可用於介入核放射治療晚期肝癌。
肝癌是中國死亡率最高的癌症之一,約佔全球肝癌患者的50%。根據中國癌症登記中心的數據,2018年中國新增了40萬例肝癌。目前,仍然缺乏有效的肝癌治療方法和新技術產品。
2020年11月,元達製藥公司宣佈,其釔[90Y]樹脂微球上市許可證申請正式接受NMPA。該公司指出,該產品已在臨牀研究中證實,該產品顯著提高了腫瘤反應率,使患者的腫瘤減少,減少了時間,恢復了肝臟切除術的機會;它顯著延長了肝臟無進展的生存期,控制了肝臟腫瘤的進展,並增加了肝臟移植的等待時間;同時,並且樹脂微球副作用小,患者生活質量高。
釔[90Y]樹脂微球是一款針對肝惡性腫瘤的靶向性內放射核素產品,兼具放射性藥物和精準介入治療的雙重優點。放射性樹脂微球選擇性內放療法[90Y]以介入治療放射性樹脂微球進入腫瘤區,高能量β-射線內放療法腫瘤,局部控制能力強,優點是射線半衰期短,治療及住院時間短;射線組織穿透距離短,輻射範圍小,對患者正常組織危害小,副作用小,治療肝癌晚期效果好,一次門診治療可提高肝癌患者的生存質量,降低腫瘤期後將不可切除轉化爲可切除,延長患者生存期。
由澳大利亞一家全球生命科學公司sirtexmedical最早開發出的誰90Y樹脂微球,2018年,遠大醫療與鼎輝投資(CDHGentech)合作,成功收購該公司獲得該產品的權益。今年1月,《原發性肝癌診療指南療指南》(2022年版)中再度納入公司微球治療。
除陰微球創新放射性核素偶聯藥物(RDC)外,遠大製藥還在結直腸癌肝轉移、前列腺癌、透明細胞腎細胞癌、膠質母細胞瘤診斷等抗腫瘤領域與TelixPharmaceceuticals、江蘇省原子醫學研究所、普爾偉業生物等達成多項交易合作協議,佈局了多項創新RDC,希望這些創新療法的研發順利進行,並取得良好效果,儘快爲患者帶來新的治療選擇。
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