輝瑞啓動新冠兒童藥物臨牀試驗新冠兒童藥物劑量是多少？

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日前，輝瑞宣佈，COVID-19口服抗病毒藥物paxlovid的2/3臨牀試驗已在6-17歲兒童中啓動。該試驗將評估paxlovid對有COVID-19症狀的兒童的安全性和有效性，確診感染但未住院且有嚴重疾病風險。

根據18歲以上人羣的臨牀試驗數據，Paxlovid獲得了美國FDA的授權，用於體重至少88磅的12歲及以上的高危人羣，但這一決定是基於18歲以上人羣的臨牀試驗數據。目前，Paxlovid已獲得全球多個國家的授權或批准，至今已銷售150多萬治療藥物。

輝瑞首席科學官兼全球研究、開發和醫療總裁邁克爾·多爾在新聞稿中表示，自新冠肺炎疫情開始以來，僅在美國就有1100多萬18歲以下兒童的COVID-19檢測呈陽性，佔報告病例的近18%，導致10多萬兒童入院。目前，兒童和青少年可以選擇的門診治療需求尚未得到滿足。

惠瑞進行的2/3臨牀試驗將包括約140名患者，並將其分爲兩組進行評估，以確定不同體重和劑量的治療效果。第一組患者(體重至少88磅)每天口服300毫克nirmatrelvir和100毫克ritonavir兩次，持續5天。第二組患者(體重在44到88磅之間)每天口服150毫克nirmatrelvir和100毫克ritonavir兩次，持續5天。

輝瑞表示，對18歲及以上患者的臨牀試驗表明，如果患者能在出現首發症狀後幾天內服用paxlovid，住院或死亡的風險可以降低89%。此外，公司一直在努力擴大paxlovid的生產，以滿足預期需求。該公司預計，paxlovid今年的銷售額將達到220億美元，成爲世界上最暢銷的藥物之一，而其新冠肺炎疫苗今年的收入預計將達到320億美元。

值得注意的是，這種藥物在mainlandChina也取得了市場突破。今年2月，paxlovid剛剛獲得mainlandChina監管機構的附條件批准。3月9日，輝瑞宣佈與中國醫藥達成paxlovid供應協議，中國醫藥將負責paxlovid在中國大陸市場的商業運營。

除了輝瑞paxlovid之外，molnupiravir還成功推出了默沙東用於門診患者的口服抗病毒藥物Molnupiravir。相比之下，羅氏與ateapaceuticals合作的候選療法at-527的II期研究結果並不令人滿意，但該藥物仍進入III期臨牀。然而，羅氏已經宣佈退出夥伴關係，並支付了3.5億美元的預付款。

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