問題藥不召回3倍罰款
本文已影響1.51W人
發現藥品存在安全隱患而不主動召回的，將會受到應召回藥品貨值金額3倍的罰款，造成嚴重後果的，撤銷藥品批准證明文件，直至吊銷《藥品生產許可證》。
藥品召回分爲主動召回和責令召回兩類。根據藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分爲三級，其中，使用該藥品可能引起嚴重健康危害的爲一級;可能引起暫時的或者可逆的健康危害的爲二級;一般不會引起健康危害，但由於其他原因需要收回的爲三級。已經確認爲假藥劣藥的，不適用召回程序。
按照規定，藥品生產企業在作出藥品召回決定後，一級召回要在24小時內，二級召回在48小時內，三級召回在72小時內，通知到有關藥品經營企業、使用單位，停止銷售和使用。
《辦法》還要求藥品生產企業建立健全藥品質量保證體系和藥品不良反應監測系統，收集、記錄藥品的質量問題與藥品不良反應信息，並按規定及時向藥品監督管理部門報告。爲鼓勵企業主動召回存在安全隱患的藥品，《辦法》增加了對積極履行召回義務的企業減免處罰的條款。但不免除其依法應當承擔的其他法律責任。
如果企業召回不徹底或者需要採取更爲有效的措施的，有關部門會要求藥品生產企業重新召回或者擴大召回範圍。必要時，藥品監督管理部門可以要求藥品生產企業、經營企業和使用單位立即停止銷售和使用該藥品。
相關內容
熱門精選
-
提前生二胎還罰款嗎
-
計生政策前超生罰款
-
超生罰款的最新政策
-
浙江省超生罰款標準
-
先懷孕後領證要罰款嗎
-
三得利召回170萬瓶奶茶是怎麼回事 三得利奶茶出什麼問題了嗎
-
廣州疫情何時受控 專家迴應3大問題
-
以後超生二胎還罰款嗎
-
4、常見問題回答
-
A2奶粉罰款十萬怎麼回事 A2奶粉罰款和胡可及孩子有什麼關係
-
戶口上晚了會罰款嗎
-
長沙超生罰款標準
-
常識不孕是誰的問題 看不孕問醫生哪些問題
-
食藥監：問題食品召回最遲不超30個工作日
-
深圳超生罰款標準
-
因保質期問題 日本召回5萬6千盒問題奶粉
-
避孕藥有哪些注意問題
-
無錫違法二胎罰款力度
-
前列腺炎的用藥問題
-
山東超生罰款標準
-
第一胎未婚先育罰款嗎
-
超生罰款的最新政策
-
廣東農村超生罰款標準
-
武漢百白破疫苗問題被處罰了嗎 武漢百白破疫苗究竟是什麼問題
-
計劃生育超生罰款標準
-
二胎罰款退款最新消息有哪些
-
超生罰款怎麼處理
-
上海不牽繩遛狗罰款多少錢 遛狗不牽狗繩有哪些處罰
-
消化不好是胃的問題還是腸道問題
-
超生二胎罰款標準2017