輝瑞JAK抑制劑將在中國上市 JAK抑制劑有什麼作用?
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根據NMPA公告,輝瑞的另一種JAK抑制劑-阿布昔替尼片最近的上市申請已經進入審批狀態,或者最近將被批准在中國上市以治療特應性皮炎。NMPA官方網站阿布昔替尼片是一種口服JAK1抑制劑,每天一次。它也是輝瑞JAK抑制劑全球管道的成員之一。它可以調節各種與特應性皮炎相關的細胞因子,包括白細胞介素IL-4、-13、IL-31、IL-22和胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)。
包括白細胞介素-22和胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)在內的多種細胞因子抑制JAK1被認爲可以調節參與特應性皮炎病理生理學。該藥物於2021年9月獲英國藥品和保健產品管理局(MHRA)批准,用於治療成人和12歲及以上青少年的中重度特應性皮炎(AD)。這是阿布昔替尼在全球藥物管理局首次獲得批准。
隨後,阿布昔替尼片在日本.韓國.歐盟和美國被批准上市。此外,輝瑞還對銀屑病.系統性紅斑狼瘡和關節炎等適應症進行了研究。2021年2月,CDE接受了阿布昔替尼片的上市申請,並於同年3月將其納入優先評審。這一次申請上市的適應症是:12歲及以上的治療反應較差或不適合治療的中重度特應性皮炎患者,包括止癢。
JAK抑制劑和我國已獲批的市場狀況
目前,我國已經批准了4種Jak抑制劑,最新一款來自艾伯維的烏帕替尼緩釋片,於今年2月獲准上市。另外3款是諾華的蘆可替尼。李萊的巴瑞替尼和輝瑞的託法替尼(包括普通片.緩釋片劑型),主要覆蓋類風溼性關節炎.骨髓纖維化.特應性皮炎。據藥融雲的統計,近年來Jak抑制劑國內市場快速增長,2021年前三季度醫院銷售額已超過5億元,同比增長200%。而且隨着越來越多的藥企佈局.獲批入場,Jak抑制劑市場前景將更加廣闊。
中國藥融雲國家醫院銷售數據庫對上述藥品進行了模仿和跟進:正大天晴開展並公佈了磷酸蘆可替尼片的BE試驗。南京利波威製藥公司報道了巴瑞替尼片,託法替尼已經有了一個正大天晴。齊魯製藥。科倫製藥。長江製藥等許多當地企業獲得批准生產。此外,中國還有許多企業佈局JAK抑制劑,進展迅速。恆瑞醫藥的SHR0302片(治療特應性皮炎、斑禿症、銀屑病關節炎等)節炎等)主要用於臨牀。澤景生物鹽酸傑克替尼片(治療斑禿症、骨髓纖維化等)。迪哲製藥的AZD4205膠囊(治療外周T細胞淋巴瘤等)杭州高光製藥的TLL-018片(治療類風溼性關節炎)等。
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