成都倍特碘普羅胺注射液獲受理 倍特造影劑產品有望拿下首仿
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幾天前,CDE官方網站顯示,成都貝特製藥行業接受了五普羅胺注射液,這些注射液是通過仿製四種注射液進行的。在此之前,成都百特製藥行業已經在審覈了一個驗收號碼。2020年,中國公立醫療機構終端五普羅胺注射液銷售額超過10億元,2021上半年同比增長超過20%。拜耳是該產品的唯一製造商。目前,中國尚未批准仿製藥,只有成都百特製藥報告生產。
2020年,終端碘普羅胺注射液在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮衛生院(以下簡稱中國公立醫療機構)的銷售額超過10億元。2021上半年同比增長20%以上。拜耳是唯一一家制造商。
目前,貝特已有6種製藥產品報新分類進行審覈,獲批後視爲評價。碘克沙醇注射液和碘普羅胺注射液均爲製藥劑前十名產品。其中,碘普羅胺注射液在中國目前沒有被批准的仿製藥,只有成都倍特一家報告生產,預計將贏得第一批模仿。
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