中藥注射液喜炎平被召回 爲什麼喜炎平不能用了
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前段時間喜炎平和紅花這兩款中成藥注射液被停用,很多的寶媽都想知道爲什麼,畢竟在孩子生很多的病的時候都有喜炎平,那麼本次喜炎平被停用的原因是什麼呢,爲什麼喜炎平會被停用呢,他對孩子的身體又有什麼影響呢,本站小編爲大家解答。
9月23日,也就是上週六,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)發佈了一則緊急叫停兩款中藥注射劑的通告。這兩款注射劑分別是:山西振東安特生物製藥有限公司生產的紅花注射液,以及江西青峯藥業有限公司生產的喜炎平注射液。
風險?真的很高
中藥注射液中的很多成分注射到體內都可能成爲潛在的過敏原,其中成分在配製和放置過程中還可能進一步產生新的雜質和不溶性微粒,再加上生產工藝和質量控制的種種不足,這些因素都使得中藥注射液不良反應問題頻出。而在這方面,喜炎平也不例外。
上週六的這次事件已經不是喜炎平第一次“上榜”了。2012年6月份,CFDA發佈了一則藥品不良反應通告:
通告中寫到:2011年間,因喜炎平注射液引起的不良反應病例共計1476例,涉及14歲以下兒童患者較多。
而喜炎平不良反應事件可遠遠不止這些。
根據國家藥品不良反應監測中心自發呈報系統的數據,在2005年至2012年之間上報的喜炎平不良反應事件共有9633例[1]。喜炎平導致嚴重的過敏性休克甚至死亡的病例報告也不鮮見。
更讓人心驚的是,有人統計了文獻報道的109例喜炎平不良反應報告,其中兒童就佔到了69%[2]。
效果?尚不確切
誠然,任何藥物在使用過程中都會面臨或多或少的風險,可能導致嚴重不良反應或是死亡的藥物也不在少數,但這並不代表所有的藥物風險都值得我們去承擔。
是否採用一種治療方式,首先要進行收益和風險的評估,當利大於弊,且沒有更好的方式可以替代時,可以選擇使用。而如果收益不確切,且有更加可靠的方式可選,這時候就不應該再去冒險了。
喜炎平注射液是中藥注射液,成分是穿心蓮內酯磺化物,藥監局批准的說明書上說它“清熱解毒,止咳止痢”,用於支氣管炎、扁桃體炎,細菌性痢疾等多種疾病。
喜炎平上市是在30多年前,那個時候,中藥注射劑的審批機制卻很不完善,它的療效也一直缺乏高質量研究數據的支持。在中文數據庫中關於“喜炎平”的論文數量不少,但真正通過嚴謹的隨機對照臨牀試驗驗證療效的卻寥寥無幾。
在臨牀上,喜炎平經常被用來治療手足口病、上呼吸道感染等疾病。而它在這些方面的療效都缺乏足夠證據支持。
如果只是爲了緩解發熱症狀,我們完全可以使用效果更確切、安全性也更好的退燒藥,如果是爲了抗擊感染,也有效果更加可靠的藥物可供使用。何況在很多情況下,連退燒或是抗菌、抗病毒之類的治療本身都是不必要的。
例如手足口病,大部分的患者其實都是症狀較輕的普通型病例,不需要特別治療也可以自愈,做好隔離、注意休息即可。即使是重症患者,治療也以對症支持爲主。
世界衛生組織在《手足口病臨牀和公共衛生應對指南》中明確指出,手足口病臨牀治療以對症支持爲主,沒有針對性的抗病毒藥物,當然也沒有推薦用任何中藥[3]。
喜炎平廣泛用於兒科
喜炎平注射液是中藥注射液,成分是穿心蓮內酯磺化物,藥監局批准的說明書上說它“清熱解毒,止咳止痢”,用於支氣管炎、扁桃體炎,細菌性痢疾等多種疾病。該藥上市已經超過30年,在臨牀上尤其在兒科應用非常廣泛。
2016年,喜炎平注射液在清熱解毒類中藥注射液市場銷售排名前三,爲國家醫保乙類品種,同時也是多個省市基藥目錄產品。但是要注意的是,在新版醫保目錄的備註欄中明確,喜炎平只有二級以上醫院重症患者纔可以用。
當然,任何藥物在使用過程中或多或少都有一定的風險,我們需要儘可能的選擇療效更確切、安全性更好的藥。
尤其是面對體質嬌弱的寶寶,更不能將他們暴露在風險之下。在成人身上有輕微的過敏反應,在寶寶身上卻可能有不可估量的危險。
中藥注射劑成分複雜,副作用不明確,給寶寶使用時更要謹慎,儘量避免使用。
對於醫生一定要給你注射中藥注射劑的情況,也許兒科醫生陳英在微博上的建議值得大家學習:
在病歷本藥物過敏史一欄填上中成藥靜脈注射液。
畢竟幾乎所有的中藥注射劑的說明書上,都會寫着過敏史患者禁用。
作爲媽媽,如果不能預估它給寶寶帶來的風險,我們能做的,就只有讓寶寶遠離。
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