10個品種銷售額超過5億元 艾普拉唑近3年銷售增速均達三位數
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2021年,重點省市公立醫院化工終端500個品種銷售額超過1億元,其中92個品種銷售額增長50%以上,主要推動醫療保險以價換量,新產品獲批帶動市場擴容。92個品種銷售額超過200億元,10個品種年銷售額超過5億元;47個品種的銷量翻了一番,2個獨家品種的銷量飆升了400多倍。
2021年,重點省市公立醫院化學藥品終端銷售額超過億元,增長率超過50%。
92個品種涵蓋13個主要治療類別,包括抗腫瘤和免疫調節劑(20個品種)、消化系統和代謝藥物(17個品種)、心腦血管系統藥物(11個品種)和血液和造血系統藥物(11個品種)。根據醫療保險的納入情況,2021版《國家醫療保險目錄》中的品種約爲80個品種(68個品種爲B類),佔87%。
諾華、默沙東、百濟神州、恆瑞醫藥、羅氏、諾、諾、諾德等40多個品種爲獨家品種(以藥品名稱計,含獨家劑型)。
10個品種的銷售額超過5億元,超過200億市場。
從銷量來看,2021年重點省市公立醫院92個品種的市場規模超過200億元,同比增長116.8%。
帕妥珠單抗注射液(羅氏)、艾普拉唑鈉(麗珠)、卡瑞珠單抗(恆瑞)、沙庫巴曲纈沙坦鈉片(諾華)、鹽酸阿萊替尼膠囊(羅氏)、信迪利單抗注射液(信達)等10個品種的銷售額超過5億元。
2021年,重點省市公立醫院終端銷量增長50%以上。
作爲羅氏研發的新型抗HER2藥物,帕妥珠單抗注射液以近10億元的銷量領跑,在2018年12月獲批進口,用於輔助治療HER2陽性早期乳腺癌患者,通過抑制HER2異源性和同源性二聚體的產生抗HER2作用。該產品在2019年通過談判納入國家醫保,2020年開始快速放量,銷售增速超過2000%,2021年同比增長近100%。
艾普拉唑是一種不可逆質子泵抑制劑。它臨牀上用於治療十二指腸潰瘍,通過抑制H+和K+ATP酶抑制胃酸分泌。目前,艾普拉唑的主要劑型是腸溶片和注射劑,在中國已經上市,只有一家制造商是麗珠。艾普拉唑鈉於2018年1月獲准上市,並於2019年通過談判納入國家醫療保險,近三年銷售增長達三位數。
沙庫巴曲纈沙坦是一種由沙庫巴曲組成的複方製劑(腦啡肽酶抑制劑)和纈沙坦(血管緊張素受體拮抗劑)。它最早於2017年8月被批准進口,並於2019年通過談判納入國家醫療保險。在過去的三年裏,銷售增長率達到了三位數。目前,科倫、南京正大天晴、齊魯、石藥等10多家企業的仿製藥已提交上市申請。未來,隨着越來越多的仿製藥被批准,該品種的市場規模有望進一步擴大。
銷量翻了一番的47個品種,超過400倍的2大獨家品種飆升。
從增長速度來看,2021年47個品種的銷量增長率超過100%,其中8個品種的銷量增長率超過1000%,依達拉右環醇注射用濃縮溶液和度普利特單抗注射用增速超過400倍。
依達拉鳳酒精注射用濃溶液是第一個聲音製藥行業獨立開發的腦血管疾病領域的一種新藥。它以4:1的比例組合,科學地與依達拉鳳酒精和右酒精兩種活性成分相結合。它具有清除自由基、抗炎和保護血腦屏障等多種機制,可以顯著減少急性缺血性中風引起的腦神經損傷。該產品於2020年7月獲准上市於同年通過談判納入國家醫療保險。2021,銷售額飆升近600倍。
杜普利尤單抗注射液是由賽諾菲和再生元聯合開發的一種全人口源頭單抗注射液,通過阻斷IL-4和IL-13的的疾病,包括特應性皮炎、哮喘、過敏性鼻炎等,通過阻斷IL-4和IL-13的下游信號轉導。該產品於2020年6月獲批進口,並通過談判在同年納入國家醫療保險。2021年,銷售額增長了400多倍。
齊魯、豪森、東陽光藥等企業的仿製藥於2019年陸續獲批生產。該品種被納入第三批集中採購,多家光腳企業集中採購並迅速大規模增量,推動整個品種銷售大幅增長,2021年同比增長超過3000%。
集採品種迎挑戰,國產創新藥快速放量。
醫療保險和集中採購是影響公立醫院終端藥品格局的兩大政策,迫使企業向研發創新轉型。
部分國產一類新藥92個品種。
在醫療保險的推動下,許多國產創新藥品在2020年獲得批准上市的甲磺酸阿梅替尼片(豪森)、依達拉奉右山醇注射濃縮溶液(第一聲)、替雷利珠單抗注射液(百濟神舟)、澤布替尼膠囊(百濟神舟)在2020年通過談判納入國家醫療保險,2021年銷售增長均達到4位以上。
集採品種(包括擬納入)92個品種
集中採購主要影響成熟市場的品種。由於價格大幅下降,相關品種的市場規模有所下降。例如,奧沙利鉑注射液納入第五批集中採購,預計2022年公立醫院奧沙利鉑注射液銷售規模將大幅下降。
對於批准時間較晚、市場尚未開放的仿製藥品種,赤腳企業可以在集中採購的幫助下快速大規模選擇,推動整個品種銷售規模的上升,如第三批集中採購的奧氮平口崩片。
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