暫停銷售和使用抑肽酶注射劑

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根據國家藥品不良反應監測中心報告的監測數據，使用抑肽酶注射劑可引起過敏反應、過敏性休克、心悸、胸悶、呼吸困難、寒戰、發熱、噁心、嘔吐等。爲保障公衆用藥安全，國家食品藥品監督管理局組織專家對該品種進行了綜合評價，認爲：國內外監測和研究資料表明，對於部分患者使用該藥的風險大於利益。依據《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》，決定暫停抑肽酶注射劑在我國的銷售和使用。

暫停銷售和使用抑肽酶注射劑

關於暫停銷售和使用抑肽酶注射劑的通知

國食藥監安[2007]760號2007年12月17日發佈

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）

國家藥品不良反應監測中心的監測數據表明，使用抑肽酶注射劑可引起過敏反應、過敏性休克、心悸、胸悶、呼吸困難、寒戰、發熱、噁心、嘔吐等。爲保障公衆用藥安全，國家局組織專家對該品種進行了綜合評價，認爲：國內外監測和研究資料表明，對於部分患者使用該藥的風險大於利益。

依據《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》，國家局決定暫停抑肽酶注射劑在我國的銷售和使用。請各省（區、市）局立即通知轄區內的有關藥品生產、經營、使用單位暫停銷售和使用該產品，並加強監督檢查，以確保人民用藥安全。

國家食品藥品監督管理局

二○○七年十二月十七日

銷售注射劑病因暫停抑肽酶

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